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针对中成药的国家组织药品集中带量采购(以下简称“国家药品集采”)终于落地。日前,由湖北省牵头、30个省(区、市)组成的全国性采购联盟公布拟中选结果:63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降价幅度为49.36%。
这是自2018年国家药品集采改革以来,继化学药、生物药、医用耗材的国家集采之后,首次对中成药开展国家集采。根据30个省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元。
业内普遍认为,中成药国家集采之所以姗姗来迟有多方面的原因。中成药与化学药不同,化学药可以通过“一致性评价”来实现药品质量标准的统一,而中成药的生产会受到来自原料产地、自然环境等条件的多重影响。此外,中成药讲究配方,微量的配方差异可能会成为不同的产品,因此中成药独家品种多、议价难度大。
一直以来,“虚高药价”不仅在化学药、生物药和医用耗材中存在,中成药也不例外。除了虫草、麝香、安宫牛黄丸、阿胶等名贵中药材屡被热炒,普通的中药材也呈现出快速涨价趋势,中成药价格不断“水涨船高”。此外,中成药企业以销售为导向,庞大的销售队伍产生高昂的销售费用,也推高了中成药的“虚高药价”。
事实上,近两年,广东、湖北等省份已经开始试点中成药集采,探索集采规则,规范中成药市场。比如,针对中成药独家产品众多的现象,对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并,然后再采用竞价的方式,促使中成药降价。
此次国家集采涉及的16个品种,分别对应16个采购组,每个采购组分为A、B两个竞争单元分别竞争。由于中成药暂未开展类似化学药的“一致性评价”工作,因此,中成药国家集采没有像化学药一样,采取“价低者得”,而是采用综合评分,包括价格、医疗机构认可度、创新能力、药材品质、供应保障等指标。总体来看,中成药的平均降幅要比化学药的平均降幅温和。
此次中选的主要是复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、振源15个品种,其中银杏叶提取物这一品种流标。据了解,中选的多个药品品种年销售超过10亿元,复方血栓通更是年销售额超30亿元。从用药领域看,涉及内科用药、骨伤科用药、眼科用药、肿瘤用药、心血管系统用药以及妇科用药6个治疗领域。
业内认为,对中成药开展国家集采,一方面通过集采的“团购”方式,促进药企降价;另一方面还可以节省药企高昂的销售费用,改变药企重营销、轻创新的现象,促进中成药创新,重塑中成药市场格局。
市场预计,今后,中成药国家集采常态化,将促进中成药提质降价,既可以挤掉中成药虚高的价格水分,也可以降低医保费用支出,同时推动中药行业优胜劣汰。那些研发能力不强、主要依靠少量几个品种经营的中小型中药企业,面临被淘汰出市场的危险,市场份额也将逐渐向研发能力强、实力雄厚的大型中药企业集中。(中国经济时报 记者 夏金彪)